L'archive des essais
9 TERMINÉS · 2 EN COURS · SOURCÉS
Chaque programme d'efficacité de l'histoire, dans l'ordre — ce qui a été
testé, ce qui s'est passé, où c'est publié. Rouge arrêté pour futilité ou
danger ; ambre signal partiel ; vert en cours.
DOSSIER 01 · 1998–2003AIDSVAX B/B
Le premier essai d'efficacité — et le premier échec
Phase III · Amérique du Nord · sous-unité gp120 · N=5 000 · NCT00002441
Aucune protection. Le domaine apprend que les seuls anticorps anti-gp120 n'arrêtent pas le virus — leçon qui façonnera, et limitera, la décennie suivante.
ARRÊTÉ0 % EFFICACITÉ · 2003
DOSSIER 02 · 1999–2003AIDSVAX B/E
La cohorte bangkokoise d'usagers injectables
Phase III · Thaïlande · gp120 · usagers de drogues injectables · N=2 500
L'essai jumeau échoue aussi. Les deux essais VaxGen referment le livre des vaccins d'enveloppe de première génération.
ARRÊTÉ0 % EFFICACITÉ · 2003
DOSSIER 03 · 2004–2007STEP
L'essai qui a gelé le domaine
Phase IIb · Amériques/Australie · vecteur Ad5, design à cellules T · N=3 000 · NCT00095576
Interrompu prématurément — aucune protection, et un signal d'acquisition accrue chez les hommes immunisés contre Ad5. Les vaccins à cellules T vacillent ; les budgets avec eux.
ARRÊTÉSTOPPÉ 2007
DOSSIER 04 · 2003–2009RV144
L'essai thaïlandais — la seule lueur
Phase III · Thaïlande · ALVAC + AIDSVAX amorce-rappel · N=16 402 · NCT00223080
31,2 % de protection (IC 95 % : 1,2–51,1 ; p=0,04). Modeste et transitoire — mais la preuve qu'un vaccin peut fonctionner. Les analyses de corrélats ancrent encore les designs modernes.
31,2 %SIGNAL PARTIEL · 2009
DOSSIER 05 · 2016–2020HVTN 702
Uhambo : l'histoire se répète, puis s'arrête
Phase IIb/III · Afrique du Sud · ALVAC sous-type C + gp120/MF59 · N=5 404 · NCT02968849
Arrêté le 3 février 2020 pour futilité : 138 infections (vaccin) contre 133 (placebo), HR 1,02. La formule de RV144 n'a pas migré. NEJM 2021.
FUTILESTOPPÉ 02/2020
DOSSIER 06 · 2017–2021HVTN 705
Imbokodo : le pari mosaïque
Phase IIb · 5 pays africains · Ad26.Mos4.HIV mosaïque + gp140 · N=2 636 · NCT03060629
Janssen annonce une protection insuffisante en juin 2021. L'approche mosaïque — espérer qu'une couverture antigénique plus large batte la diversité du VIH — est tombée courte.
ARRÊTÉ0 % EFFICACITÉ · 2021
DOSSIER 07 · 2019–2023HVTN 706
Mosaico : le dernier de son espèce
Phase III · Amériques/Europe · Ad26 mosaïque + gp140 · N=3 900 · NCT03964415
Terminé en janvier 2023 faute d'efficacité. Avec lui s'achève l'ère des grands essais d'efficacité non-ARNm.
ARRÊTÉ0 % EFFICACITÉ · 2023
DOSSIER 08 · 2016–2020AMP
Perfusions d'anticorps : preuve de concept
Phase IIb ×2 · monde · perfusions d'Ac bn VRC01 /8 sem · N=1 924+2 699 · NCT02568215/02716675
VRC01 n'a pas prévenu l'acquisition globale — mais contre les souches sensibles à VRC01 : 75,4 % de prévention (IC 95 % : 45,5–88,9). Première preuve humaine que les bnAbs fonctionnent. NEJM 2021.
75,4 %SOUCHES SENSIBLES SEULEMENT
DOSSIER 09 · 2020–2024PrEPVacc
Le dernier essai africain tombe
Phase IIb · Ouganda/Tanzanie/Zambie/Mozambique · ADN + Ad35 + bras PrEP orale · N=1 512 · NCT04066881
Décembre 2024 : aucun des deux régimes vaccinaux ne protège. Le dernier essai d'efficacité vaccinale anti-VIH de la planète s'achève sans succès.
ARRÊTÉ0 % EFFICACITÉ · 2024
EN COURS · Phase 1IAVI G002
Le ciblage germlinal passe à l'ARNm
Phase I · Amérique du Nord · amorce eOD-GT8 60mer ARNm + rappel core-g28v2 · N=56 · NCT05001373
L'amorce a induit des précurseurs de classe VRC01 à des fréquences substantielles, le rappel poussant maturation, affinité et activité neutralisante (Science, mai 2025). La graine de la prochaine génération d'efficacité.
PHASE 1SIGNAL · 2025
EN COURS · Phase 1IAVI G003
La même question, en Afrique
Phase I · Rwanda/Afrique du Sud · eOD-GT8 ARNm · NCT05414786
La stratégie de G002 testée chez des volontaires africains — là où un futur vaccin est le plus nécessaire. Lectures de sécurité et d'immunogénicité à venir.
PHASE 1EN COURS
Ce que signifie « efficacité ». L'efficacité vaccinale (VE) est la
réduction en pourcentage des infections versus placebo dans les conditions d'essai. Un essai
peut être « futile » tout en étant sûr. Chaque numéro NCT se résout sur clinicaltrials.gov.
Réponses directes
FAQ
- Combien d'essais d'efficacité ont eu lieu ?
- Neuf grands programmes ont rendu des résultats d'efficacité ou de futilité entre 2003 et 2024 — VaxGen (deux essais), STEP, RV144, HVTN 702, HVTN 705, HVTN 706, AMP (deux essais) et PrEPVacc. Seul RV144 a montré une protection : 31,2 %.
- Un essai d'efficacité est-il en cours ?
- Non. En septembre 2026, aucun essai d'efficacité vaccinale (phase IIb/III) contre le VIH ne recrute ni ne court, nulle part dans le monde. Les essais actifs sont en phase 1, surtout des designs ARNm de ciblage germlinal.
- Pourquoi tous les essais post-RV144 ont-ils échoué ?
- Le succès timide de RV144 dépendait d'un équilibre anticorps-cellules précis qui n'a pas survécu au transfert au sous-type C (HVTN 702) ni aux designs mosaïques (HVTN 705/706). La diversité du VIH bat les stratégies mono-antigéniques ; le domaine se reconstruit sur des principes premiers.