HIV疫苗编年史
hivpave.org 的独立续作 · 始于2005
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1984

「疫苗将在大约两年内准备好进行测试。」

九场效力试验。一次微光。还有一条在世界等待时悄悄赢了的预防线。 这是完整的账本——附全部出处。

1984承诺

「两年内问世」,他们说

1984年4月23日,美国卫生部长玛格丽特·赫克勒宣布发现了艾滋病的病原体—— 并承诺疫苗「约两年内可进入测试」。四十二年过去了,这句话仍是艾滋病历史上 被引用最多的一句承诺。

「我们希望这种疫苗能在大约两年内准备好进行测试。」
1987首批接种

第一批候选疫苗进入临床

美国政府启动了首批 HIV 疫苗临床试验。早期候选疫苗都以 gp120 衣壳蛋白为 靶点——这个靶点主导了(也让失望了)这个领域的第一个十年。

1998III期终于来了

VaxGen 开启首个效力试验 — AIDSVAX · NCT00002441

经过十五年小规模安全性研究,AIDSVAX 成为第一个接受效力检验的 HIV 疫苗—— 北美5,000名志愿者,泰国另有平行试验。整个领域屏住了呼吸。

2003第一次落空

AIDSVAX 失败 — VaxGen

两个大洲,都没有保护效果。「仅靠 gp120 抗体不足以阻断病毒」——这个教训 塑造了(也限制了)此后的每一个设计。

2005本域名上线

PAVE 成立——hivpave.org 诞生 — PAVE

艾滋病疫苗评估联盟(PAVE)——由美国多个政府机构和受资助组织组成的自愿 联盟——成立,使命是协调 HIV 疫苗临床试验、避免重复投入。本站如今以独立身份 延续这份记录。PAVE 是什么 →

2007寒冬

STEP 试验中途叫停 — HVTN 502 · NCT00095576

STEP 试验提前终止:无保护效果——而且在腺病毒载体免疫过的男性中,出现了 感染风险升高的信号。T 细胞疫苗路线受挫,整个领域进入了最深的一个冬天。

2009微光

RV144:31.2%——证明可能 — RV144 · NCT00223080

泰国的16,402名志愿者交出了 HIV 疫苗史上唯一的效力成功:31.2% 的保护率 (95% CI 1.2–51.1)。虽然温和、一年内就衰减——但它是真实存在的。此后每一种 策略都引用它。

「温和的效果——但第一次证明疫苗可以起作用。」
2012平行线开启

口服 PrEP 获批——预防没有等待 — Truvada(舒发泰)

当疫苗试验重新整队时,美国 FDA 批准了每日口服 PrEP。这本账的两条线—— 疫苗线与预防线——从此并行奔跑。跟随预防线 →

2016两个大赌注

HVTN 702 与 AMP 启动 — NCT02968849 · NCT02568215

Uhambo(祖鲁语「旅程」)试验试图在南部非洲用 C 亚型重复 RV144 的成功。 AMP 试验则测试实验室制造的抗体(VRC01)能否通过输注预防感染。这是2009年以来 该领域押下的最大赌注。

2020双重打击

HVTN 702 徒劳终止——世界也变了 — HVTN 702

2020年2月3日,Uhambo 因徒劳终止:疫苗组138例感染 vs 安慰剂组133例, HR 1.02。几个月后,mRNA 疫苗在不到一年内终结了一场冠状病毒大流行——用的正是 在 HIV 身上失败了四十年的同类平台。这个对比重塑了这个领域的问题。

2021又沉一艘

Imbokodo 报告零效力 — HVTN 705 · NCT03060629

强生的马赛克 Ad26 方案——最后一个非 mRNA 大希望——在非洲五个国家的 年轻女性中未显示出保护。它的姊妹试验 Mosaico 在2023年跟进。而同一年的平行线上: 长效注射用卡替拉韦获批用于 PrEP。

2024交叉点

最后一个疫苗试验结束——预防达到100% — PrEPVacc · PURPOSE 1

PrEPVacc——非洲最后一个在跑的疫苗效力试验——报告无保护。同一年, PURPOSE 1:2,134名女性中使用来那卡帕韦的感染数为零——100% 效力。 《科学》将其评为年度突破。账本的两条线,从未分歧如此之大。

2025预防赢下一城

首个半年一针的 PrEP 进入临床 — Yeztugo(来那卡帕韦)

FDA 批准来那卡帕韦(Yeztugo)用于 PrEP——每年只需两针,依据是 PURPOSE 1 (100%)和 PURPOSE 2(99.9%)。1984年以来第一次,终结艾滋流行不再取决于等待 疫苗。但疫苗仍然是唯一能一次性终结 HIV 的工具。

现在2026

领域在第一性原理上重建 — HVTN 302 · IAVI G002/G003

全球没有任何 HIV 疫苗效力试验在跑。下一代——种系靶向 mRNA, 教身体自己长出广谱中和抗体——正处于 I 期。IAVI G002/G003 中,初免诱导出了 「可观频率」的靶向前体,加强针进一步推动其成熟(《科学》2025年5月)。 新的效力试验最早可能在本十年末启动。查看完整试验档案 →

直接回答

常见问题
现在有 HIV 疫苗吗?
没有。截至2026年9月,全球没有任何获批的 HIV 疫苗,也没有任何效力试验(IIb/III期)在招募或进行。历史上唯一的效力信号仍是2009年 RV144 的31.2%。
为什么四十多年了还没有?
HIV 不断变异、感染后数日内即整合进人类基因组、且没有可靠的动物模型。对其他病毒有效的免疫靶点,对 HIV 反而是诱饵。详见「为何这么难」。
没有疫苗也能预防 HIV 吗?
能,而且非常有效。口服 PrEP(2012)、长效注射卡替拉韦(2021)、半年一针的来那卡帕韦(2025,PURPOSE 1 试验中来那卡帕韦组100%效力)使预防工具达到流行以来最强。
这个网站是什么?
一个独立的编年史与试验档案,延续原 PAVE 联盟(2005–2017,曾运行于本域名)的记录工作。我们与 PAVE、NIH 及任何机构无关。
如何读这本账。 红色徽章 = 因徒劳或风险终止的试验;琥珀色 = 部分信号; 绿色 = 正在运行或已经有效。本站每个数字都带出处——查看证据分级。 本站不提供医疗建议;预防选项请咨询临床医生,另见预防线