Nove ensaios de eficácia. Uma fresta de luz. E uma linha de prevenção que, enquanto o mundo esperava, venceu discretamente. Este é o livro-razão completo — com fontes.
Em 23 de abril de 1984, a secretária de Saúde dos EUA, Margaret Heckler, anuncia a descoberta do vírus da aids — e promete uma vacina "pronta para testes em aproximadamente dois anos". Quarenta e dois anos depois, essa frase continua sendo a promessa mais citada da história da aids.
O governo americano lançou seus primeiros ensaios clínicos de vacina contra o HIV. Os primeiros candidatos visavam a gp120, a proteína do envelope — o mesmo alvo que dominaria — e decepcionaria — a primeira década do campo.
Após quinze anos de pequenos estudos de segurança, a AIDSVAX tornou-se a primeira vacina contra o HIV testada em eficácia — 5.000 voluntários na América do Norte, com um ensaio paralelo na Tailândia. O campo prendeu a respiração.
Nenhuma proteção, nos dois continentes. A lição de que anticorpos contra a gp120 sozinhos não bastavam moldaria — e limitaria — cada desenho seguinte.
A Partnership for AIDS Vaccine Evaluation, consórcio voluntário de agências americanas e organizações financiadas pelo governo, foi lançada para coordenar ensaios de vacina contra o HIV e evitar esforço duplicado. Este site hoje continua esse registro, de forma independente. O que era o PAVE →
O STEP foi interrompido cedo: sem proteção — e um sinal preocupante de risco de infecção aumentado em homens já imunes ao vírus do resfriado usado como vetor. As vacinas de células T cambalearam. O campo entrou em seu inverno mais profundo.
16.402 voluntários na Tailândia entregaram o único sucesso de eficácia da história do HIV: 31,2% de proteção (IC 95%: 1,2–51,1). Modesto, desvanecendo em um ano — e inequivocamente real. Toda estratégia desde então o cita.
Enquanto os ensaios de vacina se reorganizavam, o FDA americano aprovou a PrEP oral diária. As duas linhas deste livro-razão — a linha vacina e a linha prevenção — passaram a correr em paralelo. Seguir a linha prevenção →
Uhambo tentou repetir o sucesso do RV144 na África Austral com o subtipo C. Os ensaios AMP testaram se um anticorpo feito em laboratório (VRC01) poderia prevenir a infecção por infusão. As maiores apostas do campo desde 2009.
Em 3 de fevereiro de 2020, Uhambo foi interrompido por futilidade: 138 infecções no grupo vacina contra 133 no placebo. Meses depois, vacinas de mRNA encerraram uma pandemia de coronavírus em menos de um ano — triunfo da mesma plataforma que falhava contra o HIV havia quarenta anos. O contraste reformulou as perguntas do campo.
O esquema mosaico Ad26 da Janssen — a última grande esperança fora do mRNA — não mostrou proteção em jovens mulheres de cinco países africanos. Seu ensaio irmão, Mosaico, seguiria em 2023. E na linha paralela: a cabotegravir injetável de longa ação foi aprovada como PrEP.
O PrEPVacc, último ensaio de eficácia de vacina em curso na África, não mostrou proteção. No mesmo ano, o PURPOSE 1: zero infecções entre 2.134 mulheres com lenacapavir semestral — 100% de eficácia. A Science o nomeou Descoberta do Ano. As duas linhas do livro-razão nunca haviam divergido tanto.
O FDA aprovou o lenacapavir (Yeztugo) como PrEP — duas injeções por ano, após PURPOSE 1 (100%) e PURPOSE 2 (99,9%). Pela primeira vez desde 1984, acabar com a epidemia não depende mais de esperar por uma vacina. Mas uma vacina continua sendo a única ferramenta capaz de encerrar o HIV em todo lugar, para todos, de uma vez.
Nenhum ensaio de eficácia de vacina contra o HIV está em curso, em lugar nenhum. A próxima geração — mRNA de direcionamento germlinal, projetado para ensinar o corpo a produzir seus próprios anticorpos neutralizantes amplos — está na fase 1. No IAVI G002/G003, a vacinação inicial induziu os precursores visados em "frequências substanciais", e o reforço impulsionou sua maturação (Science, maio de 2025). O próximo ensaio de eficácia: no mais cedo, o fim da década. Ver o arquivo completo →